苑东生物(688513)公司简评报告：国内制剂新品种 出口制剂持续放量 业绩进入快速增长阶段

　　集采影响逐步出清，制剂新品种有望持续贡献业绩增量。我们认为，公司存量重点品种已经陆续纳入集采，降价对业绩的负面影响已经充分消化，存量品种在价稳量增的基础上，收入有望保持稳健增长。另一方面，公司近年来获批制剂品种数量明显增加，多个产品具有较好的放量潜力。同时公司重点布局镇痛麻醉类产品，开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物，大力推进首仿、抢仿品种等高壁垒产品。我们认为产品梯队的形成有助于形成新的业绩增长动力，公司国内制剂业务自2024 年起有望保持较快增长。

    　　制剂出口产品梯队持续丰富，收入有望进入快速增长阶段。国际化方面，公司重点布局阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505（b）（2）产品。2023年11 月，盐酸纳美芬注射液获得美国FDA 的药品注册批准，成为公司首个制剂出海的产品；2024 年9 月，盐酸尼卡地平注射液获得美国FDA的药品注册批准。除上述两个产品外，目前还有盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针）（ANDA）、盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2）在立项开发阶段。我们预计随着盐酸尼卡地平注射液等品种放量，以及盐酸纳美芬鼻喷剂等品种未来获批，公司制剂出口业务将进入快速增长阶段。

    　　盈利预测与评级。我们预计2024-2026 年公司收入分别为13.65 亿元、17.06 亿元和21.21 亿元，同比增速分别为22.2%、25.0%和24.3%；归属于上市公司股东的净利润为2.76 亿元、3.37 亿元和4.24 亿元，同比增速分别为21.7%、22.2%和25.9%，以10 月15 日收盘价计算，对应PE 分别为23.3、19.0 和15.1 倍，首次覆盖给予“增持”评级。

    　　风险提示：国内新获批制剂销售额增速不及预期，在集采中降价幅度超预期；海外制剂获批进度低于预期，竞争格局恶化，导致销售额不及预期；原料药和CDMO 客户/市场开发进度低于预期。