奥赛康(002755)：ASKB589获批胃癌三期临床 创新转型收获期渐近

　　战略转型创新，管线收获期将近。奥赛康是一家集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的高新技术企业，产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域。受药品集采及创新研发投入大幅提高等因素影响，公司2023H1 公司实现营业收入7.12 亿元，同比减少29.56%，归母净利润-1.58亿元。受益于持续的研发投入，公司经营重心逐渐从仿制药转向创新药，截至2023 年6 月30 日，主要在研项目共计43 项，已公开的11 项重点在研化学、生物创新药，核心品种ASK120067 非小细胞肺癌适应症已经递交NDA，ASKB589 胃癌适应症获批III 期临床，创新管线逐渐步入收获期。

    　　创新管线重点布局抗肿瘤药物及细胞因子前药。公司重点聚焦抗肿瘤药物及细胞因子前药研发。抗肿瘤药物管线方面：1）公司开发了第三代EGFR-TKIASK120067 用于非小细胞肺癌治疗，上市许可申请已于2021 年11 月获得受理；2）公司同时开发了强效高选择性c-Met 抑制剂ASKC202，与ASK120067联用，探索EGFR-TKI 耐药肿瘤治疗，目前处于I 期临床研究阶段；3）公司自主研发的CLDN18.2 单抗ASKB589，胃及食管胃交界处腺癌（G/GEJ）疗效显著，目前已获批开展III 期临床研究。细胞因子前药方面，两款抗体药物ASKG315 和ASKG915 均已进入临床试验阶段。

    　　核心品种ASK120067 及ASKB589极具商业化潜力。我国非小细胞肺癌（NSCLC）新发病例不断增加， 靶向药物表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的市场规模快速增长，预计2023 年将达到182.7 亿元。对比二期临床试验数据，非头对头情况下，ASK120067 临床疗效和安全性非劣于贝福替尼，商业化前景值得期待。Claudin18.2 多癌种呈高表达，预计靶向药物市场规模将快速增长，安斯泰来Zolbetuximab 单抗率先申报上市，CLDN18.2 靶点胃癌适应症得到验证，ASKB589 临床进度全球前三，同样极具商业化前景。

    　　投资建议：我们预计2023-2025 年公司营业收入分别为14.4 亿元/15.9 亿元/17.9 亿元，同比增长-23.3%/10.5%/12.9%。公司仿制药集采利空逐步出清，多个创新研发管线进入关键临床阶段，商业化前景可期。我们预计即使在持续大额的研发投入下，公司仍有望在2025 年扭亏为盈，预计2023-2025 年公司归母净利润分别为 -2.3 亿元/-0.1 亿元/1.1 亿元。我们看好公司长期发展，首次覆盖，给予“买入”评级。

    　　风险提示：行业政策风险，市场竞争风险，研发风险，质量控制风险等。